Испытательная лаборатория

В ФИЦ Биотехнологии РАН функционирует Испытательная лаборатория, аккредитованная Федеральной службой по аккредитации — Росаккредитация на техническую компетентность и независимость. Номер аттестата аккредитации RA.RU.21ПЮ39.

Испытательная лаборатория оснащена современным оборудованием для проведения хроматографических анализов, системой капиллярного электрофореза. Имеющееся оборудование позволяет проводить большое количество различных анализов по образцам алкогольных и безалкогольных напитков, эфирных и других масел, активированных углей.

В область аккредитации Испытательной лаборатории входят:

  • Масла растительные и продукты на их основе;
  • Масла эфирные натуральные;
  • Угли активированные.

В рамках научных исследований выполняются работы:

  • Исследования фармпрепаратов, содержащих белковые молекулы или фармацевтических препаратов на основе моноклональных антител.

В частности, Лаборатория активно занимается исследованиями свойств и структуры белковых лекарственных препаратов, в том числе моноклональных антител.
Возможно проведение следующих исследований:

Методами ВЭЖХ-МС (Varian 500-MS IT, Waters ACQUITY UPLC) и МАЛДИ TOF HDMS (MALDI-времяпролетный масс-спектрометр Ultraflextreme, Bruker):

1. Разработка методики пептидного картирования и собственно картирование исследуемых препаратов с использованием ферментативного гидролиза для определения первичной структуры белка;
2. Сравнительный анализ пептидных карт исследуемых препаратов. Идентификация и определение деамидированных и окисленных форм аминокислот, N-концевых и С-концевых последовательностей препаратов, посттрансляционных модификаций;
3. Определение молекулярной массы препаратов, а также молекулярной массы составляющих цепей;
4. Определение расположения дисульфидных связей и свободных сульфгидрильных групп;
5. Оценка микрогетерогенности и чистоты белковых препаратов.

Методами Кругового Дихроизма (КД Chirascan CD Spectrometer, Applied Photophysics), Флуоресценции (FluoroMax 4 Plus, Horiba Scientific), Спектрофотометрии (Cary 300, Varian):

1. Определение вторичной структуры белка;
2. Измерение спектра флюоресценции и поглощения исследуемых веществ. Расчет и определение квантового выхода флуоресценции.

Методами Динамического рассеяния света (ДЛС анализатора размера частиц Zetasizer Nano, Malvern Panalytical) и Дифференциальной Сканирующей Калориметрией (ДСК MicroCal VP-Capillary DSC, Malvern Instruments):

1. Оценка размеров частиц, определение полидисперсности и гидродинамических параметров образцов;
2. Определение термической стабильности исследуемых препаратов.

  • Разработка и валидация аналитических методик. Валидация методик необходима для обеспечения качества выполняемых работ и получения достоверных результатов исследований. В Государственной Фармакопее этому посвящена отдельная фармстатья (ОФС.1.1.0012.15 Валидация аналитических методик). Валидацию можно проводить по многим параметрам: проверка пригодности системы, специфичность, линейность, правильность, прецизионность (повторяемость, сходимость), стабильность.
  • Отдельные работы по специальным требованиям Заказчика с применением имеющегося оборудования.

 

Подробную информацию о деятельности и предоставляемых услугах можно найти на официальном сайте Испытательной лаборатории: http://www.ilab-inbi.ru/

Руководитель:
Зайчик Борис Цалерьевич, к.т.н.

Контакты:
119071, Россия, Москва,
Ленинский проспект, дом 33, стр 2.
Telefone +7 (495) 978-10-27; +7 (495) 926-67-10
Fax+7 (495) 954-27-32
Envel ilab@inbi.ras.ru
homehttp://www.ilab-inbi.ru/